品質管理體系與認證
QUALITY & INDUSTRY MANAGEMENT SYSTEMS
認證製造產線
品輝科技所屬集團持有以下認證產線
ISO 9001
品質管理
適用於所有客戶與產業別，是製造流程的基礎品質框架。品輝的認證範圍涵蓋射出模具設計，以及膠框、導光板等塑膠產品與模具的製造。依此標準，從接單、模具開發到量產出貨，建立文件化的製程管控與變更管制機制，確保每一批產品的生產流程可被檢視、可被複現，也讓不良品能被追溯回具體製程環節並落實矯正預防措施
ISO 13485
醫療器材品質管理
適用於醫療器材相關產品的供應鏈稽核要求，是進入醫療產業的必要門檻。品輝的認證範圍為醫療器材用非植入性塑膠件的生產，同時符合中國國家標準GB/T 42061-2022 與國際標準ISO 13485:2016雙重要求。相較於一般ISO 9001，這項標準額外要求更嚴謹的風險管理、產品可追溯性與潔淨度控管，確保用於醫療場域的塑膠零件在每個生產環節都有完整紀錄可查
IATF 16949
汽車產業品質管理
適用於汽車零組件供應鏈稽核要求，是進入車用市場的門檻標準。涉及汽車應用的產品，由同集團內持有IATF 16949認證的產線負責生產，認證範圍涵蓋LED光學鏡片與塑膠配件製造，以及車內燈具組裝。相較於一般品質管理標準，IATF 16949額外要求更嚴格的製程失效模式分析（PFMEA）與量產前核准（PPAP）機制，確保車用零件在大量生產下仍能維持一致的尺寸與性能表現
PRODUCTION ENVIRONMENT MANAGEMENT
生產環境管理
CLEANROOM ENVIRONMENT
萬級潔淨室
依循ISO 14644-1無塵室潔淨度分級標準，用於光學相關產品的組裝與檢測環節，確保產品表面不受微粒污染影響
